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第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

如外科用手术器械（刀
、剪、钳、镊夹
、针、钩）
、听诊器（无电能）、反光镜、反光灯
、医用放大镜
、（中医用）刮痧板、橡皮膏
、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套
、集液袋等属于一类产品。

第二类是具有中度风险
，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

如血压计
、体温计、心电图机
、脑电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉

、避孕套、避孕帽、无菌医用手套
、睡眠监护系统软件
、超声三维系统软件、脉象仪软件等属于二类产品。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全
、有效的医疗器械。

如心脏起搏器、体外反搏装置
、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀
、微波手术刀
、医用磁共振成像设备
、Co60治疗机、正电子发射断层扫描装置（PECT）
、植入器材
、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等属于三类产品
。